Ново лечение с една доза срещу гонорея, което се очаква да бъде одобрено в идните дни, може да бъде ключът за справяне с инфекцията на фона на нарастващата антибиотична резистентност.

Гонореята, често срещана сексуално предавана инфекция (СПИ), която обикновено протича без симптоми, става все по-трудна за лечение, тъй като бактериите развиват резистентност към съществуващите антибиотици. Ако не се лекува, може да причини сериозни проблеми като възпалителни заболявания на таза или безплодие.

Золифлодацин, първият нов антибиотик, разработен изключително за лечението на тази инфекция от десетилетия насам, има за цел да се бори с лекарствено-резистентните супербактерии и се очаква да получи разрешение за пускане на пазара в Съединените щати.

Клинично изпитване с над 900 участници

Скорошно клинично изпитване включва над 900 души от САЩ, Южна Африка, Тайланд, Белгия и Холандия – най-голямата оценка досега при участници с инфекция от N. gonorrhoeae.

Резултатите от изпитването, публикувани в петък в медицинското списание The Lancet, показват, че новото лечение – една таблетка – е излекувало над 90 процента от инфекциите в генитални области.

Изследователите заявиха, че новият медикамент е бил добре понасян от участниците, със странични ефекти, подобни на тези при настоящите лечения, и не са докладвани сериозни проблеми със сигурността.

„Гонореята продължава да бъде значим проблем за общественото здраве в световен мащаб, а нарастващото предизвикателство на антимикробната резистентност само увеличава спешността за нови възможности за лечение“, каза Едуард Хук, професор по медицина в Университета на Алабама и ръководител на изследването.

Той добави, че десетилетното отсъствие на нови лечения за гонорея, заедно с нарастващата антибиотична резистентност, е създало значителни предизвикателства при управлението на тази СПИ.

Нарастващ брой случаи в Европа

През 2023 година са регистрирани около 100 000 потвърдени случая на гонорея в Европейския съюз, еквивалентни на 25 случая на всеки 100 000 души – увеличение от 31 процента спрямо предходната година.

Нарастваща антибиотична резистентност

Настоящото основно лечение е цефтриаксон, тъй като инфекцията е развила резистентност към всеки друг известен антибиотик, който може да я атакува.

Според Европейския център за превенция и контрол на заболяванията (ECDC), резистентността към цефтриаксон остава рядка в ЕС. Въпреки това, резистентността към азитромицин – често предписван заедно с цефтриаксон – е нараснала през последните години, като 25,6 процента от пробите с бактерии показват резистентност през 2022 година.

Очаквано одобрение

Новото лечение е разработено чрез публично-частно партньорство, ръководено от Innoviva Specialty Therapeutics и нестопанската организация Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP).

Очаква се Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) да даде одобрение за золифлодацин в идните дни.

В ЕС все още е изследователско лекарство, използвано само в клинични изпитвания или по национални рамки за ранен достъп, а не като рутинно предписван антибиотик.