За някои хора с висок холестерол промените в начина на живот и приемането на рутинни статинови медикаменти може да не са достатъчни, за да им помогнат да достигнат целевите си нива на холестерол. За тези пациенти ново експериментално хапче може да предложи надежда.
Данните от фаза 3 на клиничното изпитване показват, че хората, които са приемали изследвания медикамент енлицитид заедно с рутинната си терапия за понижаване на холестерола, като статини, са имали до 60% намаление на LDL или „лошия“ холестерол след 24 седмици ежедневно лечение. Това е в сравнение с хората, които са приемали плацебо заедно с рутинните си медикаменти за понижаване на холестерола. Всички участници в изследването са имали високи нива на LDL холестерол и история на голямо сърдечно-съдово заболяване или са били в повишен риск от такова.
Новите резултати, които все още не са публикувани в рецензирано списание, бяха представени в събота на Научните сесии на Американската сърдечна асоциация.
Когато само статините не са достатъчни
Наличието на висок холестерол в кръвта може да доведе до натрупване, наречено „плака“ по стените на артериите, повишавайки риска от сърдечно-съдови заболявания.
Новото фаза 3 изпитване включва 2,912 възрастни със средна възраст 63 години, които или са имали предишен инфаркт или инсулт, или са били в среден или висок риск от инфаркт или инсулт в следващите 10 години. Данните са събрани в 14 държави между август 2023 г. и юли 2025 г.
Всички възрастни в изследването са имали повишени нива на LDL холестерол, въпреки че са били на стабилен курс на терапия за понижаване на липидите като статини в продължение на 30 дни или повече. Около 97% от тях са приемали статини и 26% са приемали и друг вид медикамент за понижаване на холестерола.
Енлицитид е вид медикамент за понижаване на холестерола, известен като PCSK9 инхибитор, който работи като помага за изчистването на „лошия“ LDL холестерол от кръвообращението. От друга страна, статините понижават LDL холестерола, като блокират ензим в черния дроб, което след това принуждава черния дроб да отстрани повече LDL холестерол от организма.
Впечатляващи резултати
Изследователите установиха, че след 24 седмици възрастните, приемащи енлицитид, не само са имали до 60% намаление на LDL холестерола, но намаленията са се запазили до 52 седмици.
Възрастните, приемащи енлицитид, също са показали:
- 53% намаление в комбинация от всички други холестероли с изключение на „добрия“ HDL холестерол
- 50% намаление на ApoB, протеин, който помага за пренасянето на мазнини и различни „лоши“ видове холестерол в организма
- 28% спад в тип мазнина в тялото, известна като липопротеин(a)
Безопасност на медикамента
Относно безопасността на лекарството, около 10% от възрастните, приемащи енлицитид, са изпитали сериозни нежелани реакции по време на изследването, а подобен дял – около 12% – от тези, приемащи плацебо, също са изпитали нежелани реакции.
Някои от нежеланите реакции, докладвани в изпитването, са стомашно-чревни нарушения и определени инфекции, но честотата на тези събития е била подобна и в двете групи.
Разширяване на опциите за пациентите
Ключова разлика между PCSK9 инхибиторите, които вече са на пазара, и експерименталния медикамент енлицитид е, че тези, които понастоящем са на пазара, се прилагат като инжекция, докато енлицитид е орален медикамент, приеман ежедневно.
Компанията Merck, фармацевтичната компания зад енлицитид, планира да кандидатства за одобрение от FDA в началото на следващата година.
Допълнителни доказателства за PCSK9 инхибиторите
Едно ново изследване демонстрира, че PCSK9 инхибитор, който вече е на пазара, може да намали големите сърдечно-съдови заболявания при възрастни без предишен инфаркт или инсулт.
Добавянето на инжекционния PCSK9 инхибитор еволокумаб към схемата за лечение за понижаване на холестерола е намалило риска от първо голямо сърдечно-съдово събитие при възрастни с атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване или диабет.
Данните показват, че след средно 4,6 години възрастните в групата на еволокумаб са имали 25% намален риск от смърт от коронарна болест на сърцето, инфаркт или исхемичен инсулт в сравнение с тези в групата с плацебо.
