Най-малко 15 бебета в 12 щата са се разболели от август, всички са били хоспитализирани

ByHeart, производител на органична бебешка формула, изтегли всички свои продукти, продавани в национален мащаб във вторник, дни след като някои партиди бяха изтеглени заради разрастващ се случай на ботулизъм при кърмачета.

Най-малко 15 бебета в 12 щата са се разболели от август, като има още случаи в процес на разследване, според щатски и федерални здравни служители. Всички кърмачета са били хоспитализирани след консумация на формула ByHeart, заявиха служителите. Не са докладвани смъртни случаи.

Разширяване на изтеглянето

Служителите на ByHeart разшириха доброволното изтегляне от две партиди, обявени в събота, до всички продукти в домовете на потребителите и в магазините. Това включва ByHeart Whole Nutrition Infant Formula и пакети Anywhere Pack с прахообразна формула.

„Решението да разширим изтеглянето ни до всички продукти на ByHeart идва след разговор с FDA късно снощи, информиращ ни, че са открили още два случая на ботулизъм при кърмачета, които също са консумирали ByHeart в някакъв момент“, казаха Миа Фънт и Рон Белдегрън, съосновавателите на ByHeart, в открито писмо във вторник на уебсайта на компанията.

„Разследването на FDA относно ботулизма при кърмачета в САЩ все още продължава и смятаме, че все още има твърде много неотговорени въпроси“, казаха те. „Безопасността на вашето бебе е и винаги ще бъде нашият най-голям приоритет.“

Мащаб на дистрибуцията

Компанията продава около 200 000 кутии бебешка формула месечно онлайн и в магазини като Target, Walmart, Albertsons и Whole Foods, според д-р Девън Кюн, главен медицински директор.

Родителите и грижещите се, които имат формулата в домовете си, „трябва незабавно да преустановят употребата и да изхвърлят продукта“, каза Кюн.

Позиция на компанията

ByHeart заяви в съобщение за пресата, че е извършила необичайното изтегляне „в тясно сътрудничество“ с американската Агенция по храните и лекарствата „въпреки факта, че нито един неотворен продукт на ByHeart не е тестван положително“ за замърсяване.

„Важно е да знаете, че нито ние, нито FDA или CDC са открили спори или токсини на Clostridium botulinum в нито една неотворена кутия формула на ByHeart“, казаха Фънт и Белдегрън в открито писмо.

Разследване и тестване

Компанията заяви, че изтеглянето й ще остане в сила, докато FDA разследва причината за избухването на ботулизма. В същото време ByHeart каза, че ще тества „всяка партида формула с независима лаборатория на трета страна – процес, който вече е започнал“, и ще разреши достъп до своите съоръжения и неотворени продукти за FDA и здравните власти на Калифорния да тестват „без ограничения“.

Здравните служители на Калифорния по-рано потвърдиха, че проба от отворена кутия бебешка формула ByHeart, дадена на кърмаче, което се е разболяло, съдържа типа бактерии, които причиняват токсина, свързан с избухването.

Данни от FDA

FDA разследва 84 случая на ботулизъм при кърмачета, открити от август. От тях 36 са консумирали бебешка формула, като повече от една трета са получавали формула ByHeart, заяви агенцията в изявление.

„Тази информация показва, че формулата на марката ByHeart е непропорционално представена сред болни кърмачета в това избухване, особено предвид че ByHeart представлява приблизително 1% от всички продажби на бебешки формули в Съединените щати“, каза изявлението на FDA.

ByHeart произвежда прахообразна формула в завод в Алъртън, Айова, и след това я изпраща до обект в Портланд, Орегон, за консервиране и дистрибуция, каза Кюн. Инспекторите на FDA са били в завода в Портланд в понеделник, добави тя.

Какво е ботулизъм при кърмачета

Ботулизмът при кърмачета е рядко и сериозно заболяване, което се появява при бебета под 1 година, чиито чревни микробиоми са незрели. Причинява се, когато кърмачетата консумират бактерии, които съдържат спори, производящи токсин в червата. Симптомите включват запек, слабо хранене, увиснало клепач, слаб мускулен тонус, затруднено преглъщане и проблеми с дишането, наред с други.

Бебетата, които развият тези симптоми, се нуждаят от незабавна медицинска помощ. Единственото лечение за инфекцията е BabyBIG, интравенозен медикамент, направен от кръвна плазма на хора, имунизирани срещу ботулизъм.