Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) разследва дали смъртни случаи „в множество възрастови групи“ са свързани с ваксините срещу COVID-19, съобщи говорител на агенцията във вторник. Това идва седмици след като висш служител на агенцията твърди – без да предостави доказателства – че ваксинациите срещу COVID-19 са довели до смъртта на 10 деца.
Противоречиви твърдения от FDA
Андрю Никсън, говорител на Министерството на здравеопазването и социалните услуги на САЩ, заяви, че FDA провежда „задълбочено разследване“, но отказа да предостави подробности относно използваните източници на данни и какви евентуални промени, ако има такива, се обмислят по отношение на одобрението или маркетинга на ваксините срещу COVID.
Д-р Винай Прасад, главен медицински и научен директор на FDA и ръководител на Центъра за оценка и изследване на биологични продукти, твърди в служебна бележка в края на миналия месец, че „здрави малки деца, които са изправени пред изключително нисък риск от смърт, са били принудени, по настояване на администрацията на Байдън, чрез училищни и служебни мандати, да получат ваксина, която може да доведе до смърт.“
Липса на конкретни данни
Прасад не предостави подробности за 10-те смъртни случая или как FDA е стигнала до този извод, но посочи „първоначален анализ“, който е разгледал 96 смъртни случая и е свързал 10 с ваксинацията срещу COVID-19. Той също така твърди, че COVID „никога не е била силно смъртоносна за деца“ и че ефектите от нея „са сравними“ с респираторни вирусите, за които няма годишни ваксини.
Мащаб на ваксинационната кампания
Повече от 700 милиона дози ваксини срещу COVID-19 са приложени в САЩ, откакто станаха достъпни в края на 2020 година, според Световната здравна организация. Ваксините са били обстойно тествани и непрекъснато наблюдавани за безопасност, като сериозни странични ефекти като анафилаксия или миокардит са били общо взето редки.
Системата за отчитане на нежелани реакции
Регулациите на FDA изискват от доставчиците на здравни услуги да докладват смъртни случаи след ваксинация в Системата за докладване на нежелани реакции след ваксинация (VAERS), дори ако не е ясно дали ваксинацията е причина за смъртта. Членове на широката общественост също могат да подават съобщения в базата данни, която федералните агенции използват за генериране на допълнителни проучвания относно безопасността на ваксините.
Предстоящи промени в процеса на одобрение
Прасад заяви, че в резултат на анализа на FDA, агенцията ще приеме нов процес на одобрение на ваксини, който ще изисква повече доказателства за тяхната безопасност и стойност, преди да могат да бъдат пуснати на пазара. Сред промените ще бъдат по-строги изисквания за разрешаване на ваксини, използвани за бременни жени, и изпитания за ваксини срещу пневмония, които ще трябва да докажат, че инжекциите намаляват заболеваемостта, вместо да показват, че ваксината произвежда достатъчно антитела за борба с болестта.
Агенцията също така ще „преразгледа рамката на годишната ваксина срещу грип“, каза Прасад, и „ще преоцени безопасността и ще бъде честна в етикетите на ваксините.“
Противоречива позиция на здравния секретар
Секретарят на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди младши многократно е изразявал съмнения относно ефективността на ваксините и преди това е основал анти-ваксинационната група Children’s Health Defense.
Като секретар, Кенеди е съкратил финансирането за разработване на mRNA ваксини, заменил е членовете на консултативния комитет по ваксини в Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ и е дал указания на CDC да промени уебсайта си, за да включи неверни твърдения, които свързват аутизма и ваксините.
